政策法规制度
Policies and regulations
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《总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》政策解读
2017-04-05
一、关于调整后的审批时限调整后的审批时限按照《药品注册管理办法》规定的行政审批时限执行。二、关于进口药品再注册核档程序的审批事宜申请进口药品再注册核档程序的，核档工作按原程序开展；核档工作完成后，中检院将再注册申请资料报送总局药审中心，不需要开展标准复核的，进入行政审批环节，需要开展标准复核的，进入技术审评环节。三、关于不需技术审评的补充申请审批程序对于不需技术审评的补充申请事项（原国家总局直接审...
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