政策法规制度
Policies and regulations
-
医疗器械临床试验质量管理规范
2018-12-24
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的方案设计、实施、监查、核查、检查，以及数据的采集、记录，分析总结和报告等。第三条本规范所称医疗器械临...
- 2018-12-24医疗器械经营监督管理办法
- 2018-12-24医疗器械监督管理条例
- 2018-12-24《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读
- 2018-12-24《生物制品批签发管理办法》相关问题解读
- 2018-12-24《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
- 2018-12-24总局办公厅关于协助执行药品批准文号查封有关问题的复函
- 2018-12-24食品药品监督总局办公厅关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函
- 2018-12-24上市公司国有股权监督管理办法
- 2018-12-24企业国有资产统计报告办法
